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监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。错()
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监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。错()
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如受试者视力低于______,须加______检查,如视力有改善,则可能是______,并记录之。
什么原则应始终贯彻于全试验过程,从随机表产生、编制盲底、药物编码、受试者入组、研究记录和评价、监查、数据处理直至统计分析,均须保持()
试验用药品如确实有效可在市场上少量销售()
临床试验需在全过程中设置监查员。 ( 难度:3)
试验用药品,指用于临床试验的试验药物、对照药品()
临床试验中的试验用药品是()
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全()
对申办者提供的试验用药品有管理责任的是()
试验用药品的使用由( )负责
严重不良事件,指受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件()
药学部门是负责药品质量、合理用药和药品供应保障的()
负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核是()
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负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核是
药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验()
受试者接受试验,应自愿承担一定风险()
负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核的是
为了确定试验用药品的疗效与安全性,药物的临床研究应遵循()
单位银行账户开立进行录音电话核实的,应打印或填写录音电话核实记录,核实记录应包括()
制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是
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