判断题

监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。错()

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如受试者视力低于______,须加______检查,如视力有改善,则可能是______,并记录之。 什么原则应始终贯彻于全试验过程,从随机表产生、编制盲底、药物编码、受试者入组、研究记录和评价、监查、数据处理直至统计分析,均须保持() 试验用药品如确实有效可在市场上少量销售() 临床试验需在全过程中设置监查员。 ( 难度:3) 试验用药品,指用于临床试验的试验药物、对照药品() 临床试验中的试验用药品是() 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全() 对申办者提供的试验用药品有管理责任的是() 试验用药品的使用由( )负责 严重不良事件,指受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件() 药学部门是负责药品质量、合理用药和药品供应保障的() 负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核是() 负责药品采购供应、处方或者用药遗嘱审核是 负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核是 药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验() 受试者接受试验,应自愿承担一定风险() 负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核的是 为了确定试验用药品的疗效与安全性,药物的临床研究应遵循() 单位银行账户开立进行录音电话核实的,应打印或填写录音电话核实记录,核实记录应包括() 制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是
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