多选题

研究者完成临床试验的必要条件包括()

A. 具备在约定的期限内按照试验方案入组足够数量受试者的能力
B. 有足够的时间实施和完成临床试验
C. 有权支配参与临床试验的人员,具有使用临床试验所需医疗设施的权限,正确、安全地实施临床试验
D. 确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品,明确各自在试验中的分工和职责,确保临床试验数据真实、完整和准确
E. 监管所有人员执行方案,并采取措施实施临床试验的质量管理

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研究者进行临床试验时,采用双盲法,可以避免() 研究者进行临床试验时采用双盲法,可以避免 研究者进行临床试验时,采用双盲法,可以避免() 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中止研究者继续临床试验() 在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施() 研究提前终止包括了研究者终止申办方正在进行的临床试验、伦理委员会终止申办方正在进行的临床试验和国家局终止正在进行的临床试验() 药物临床试验过程中,发生SAE,研究者获知后,应上报?() 研究者进行临床试验时,采用双盲法以尽可能减少() 研究者进行临床试验,常采用双盲法以尽可能减少() 研究者进行临床试验,常采用双盲法以尽可能减少(  )。 研究者进行临床试验时,常采用双盲法,以尽可能减少 临床试验过程中发生SAE,研究者获知后,应在内上报相关部门?() 申请人在药物临床试验实施前,应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送SFDA备案,并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省级FDA 研究者、伦理委员会、机构、申办方可以终止正在进行的临床试验() 在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施() 临床试验过程中,研究者给予受试者适合的医疗处理,如下()描述是错误的 多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验,各中心同期开始与结束试验。关于上述临床试验的说法,错误的是 在招募临床试验受试者的过程中,研究者有意夸大临床研究的潜在疗效而有意淡化可能的风险,由此导致_________() 在临床试验中研究者和受试者一方或双方都不知道试验对象分配所在组,这种试验称为 药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。
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