在临床诊疗或开展临床试验研究时，应首先坚持

在临床试验申请中，申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者（） 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验（） 开展药物的临床试验研究，最担心的偏倚是（） 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应当报告的有关部门包括（） 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应当报告的有关部门包括（） 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（） 开展药物的临床试验研究，最容易出现的偏倚是（） 药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验（） 根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（） 药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。 药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。（） 药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。（） 药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验（） 药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（） 申请开展新药临床试验，应向 药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（） 根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者拟继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（） 药物临床试验分为一期临床试验，二期临床试验，三期临床试验，四期临床试验（） 获准开展药物临床试验，申办者在开展后续分期药物临床试验前，应当做那些准备工作（） 药物临床试验研究最低病例数规定，Ⅲ期临床研究应为（）