获准开展药物临床试验，申办者在开展后续分期药物临床试验前，应当做那些准备工作（）

获准上市的药品增加适应症（或者功能主治）需要开展药物临床试验的，应当提出 药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，临床试验申办者应当（） 开展药物临床试验研究，最担心的偏倚是（　　）。 获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）的，申请人应当提出新的   开展药物的临床试验研究，最担心的偏倚是（） 获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药的，申请人（） 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容包括（） 开展药物的临床试验研究，最容易出现的偏倚是（） 开展药物临床试验，应当符合伦理规则，制定的临床试验方案应当报伦理委员会同意（） 获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出 下列哪项不是药物临床试验分期试验的目的（） 开展药物临床试验前未按规定在药物临床试验登记与信息公示平台进行登记，责令限期改正，逾期不改正的，处罚款（） 开展药物临床试验前未按规定在药物临床试验登记于信息公布平台进行登记，责令限期改正，逾期不改正的，处罚款（） 临床试验用药物的标签应当以开展临床试验所在国家和地区的官方语言印刷（） 临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的，由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验，对临床试验申办者处（）万元以上30万元以下罚款，并向社会公告 药物临床试验机构是临床试验行为的管理者，属于（） 药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验（） 关于药物临床试验的分期下列说法正确的是（） 临床试验申办者开展临床试验未经备案的，由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验，该临床试验数据不得用于产品注册、备案，（）年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械注册申请 药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（）