质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（ ）

操作规程变更属于工艺设备变更，但执行《操作规程管理办法》（） 应当建立操作规程，规定原辅料、包装材料、质量标准、（）、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、（）和（）变更的申请、评估、审核、批准和实施 文件是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及（）等文件 质量标准（或质量控制指标）及检验操作规程包括（） 应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程（） 应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程（） 确认与验证的区别是什么？新版GMP下达以后，是不是设备的称为确认，操作规程和工艺规程的称为验证？ 成品的质量标准不包括取样操作规程的编号（） 成品的质量标准不包括取样操作规程的编号（） 工艺规程和操作规程确认的根据是什么？ 施工中必须严格贯彻质量标准要求，严格执行工艺操作规程，严格按照设计要求施工（） 操作规程要求：斜巷把钩工工作质量标准主要是（）。 药品生产企业应有物料、（）和成品的质量标准及检验操作规程。 按照《药品生产质量管理规范》规定，涉及质量标准、操作规程的记录应 经过验证的设施设备，其标准操作规程制定的依据是（） 首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。 偏差：是指对批准的指令（生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程等）或规定的标准的偏离，是在产品__、__、__或__过程中发生的任何偏离批准的规程、处方、质量标准、趋势、设备或参数的__ 企业判断变更所需的验证、额外的检验以及稳定性考察应当有（） 任何偏离生产工艺、（）、质量标准、（）、操作规程等的情况均应当有记录，并立即报告主管人员及质量管理部门 “操作规程”是指现场所有的工艺操作规程（）