药品生产企业应有物料、（）和成品的质量标准及检验操作规程。

所有药品的生产和包装均应当按照批准的（）和操作规程进行操作并有（），以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。 批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程是谁的职责？ 采购的物料必须符合药品生产企业要求的质量标准（） 文件是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及（）等文件 物料、中间产品、（）和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录。 技术交底的主要内容包括生产工艺、（）、规范要求、操作规程和质量标准要求等。 物料、中间产品、__和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录。答案 什么是药品质量标准？我国法定的药品质量标准有哪些？制订药品质量标准必须遵循的原则是什么？ 内控标准是严于国家标准、行业标准，做为企业内部组织生产和生产部门制定工艺、技术操作规程、产品质量攻关、产品质量考核的依据（） 各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程，防止偏差的产生（） 药品质量标准的基本内容包括药品质量标准的基本内容包括（） 应当建立操作规程，规定原辅料、包装材料、质量标准、（）、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、（）和（）变更的申请、评估、审核、批准和实施 制定内控标准和检验操作规程 操作规程是指经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件，也称标准操作规程 药品质量标准是 药品质量标准是（） 企业标准用于控制本企业产品的质量，它属于法定药品质量标准（） 施工准备阶段的质量控制主要包括：施工人员熟悉图纸、操作规程和质量标准；材料、构配件、设备等进场检验。 操作规程要求：斜巷把钩工工作质量标准主要是（）。 因违反操作规程发生物料、产成品损失，主要负责人赔偿标准是（）