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应当建立操作规程,规定原辅料、包装材料、质量标准、()、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、()和()变更的申请、评估、审核、批准和实施
主观题
应当建立操作规程,规定原辅料、包装材料、质量标准、()、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、()和()变更的申请、评估、审核、批准和实施
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成品的质量标准不包括取样操作规程的编号()
按照《药品生产质量管理规范》规定,涉及质量标准、操作规程的记录应
操作规程要求:斜巷把钩工工作质量标准主要是()。
质量控制实验室应当建立()调查的操作规程
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和()的要求。
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和的要求()
药品生产企业应有物料、()和成品的质量标准及检验操作规程。
标准操作规程
包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责全部()销毁,并有记录。如将未打印批号的印刷包装材料退库,应当按照操作规程执行。
生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准,分别编制()并管理
操作规程具体包括工艺技术操作规定、专用设备操作规程、开工规程、停工规程内容()
对原辅料管理的检查需要收集的内控制度方面包括企业()、操作规程等。
在制定包装的标准操作规程的时候,我们应当优先考虑()
应当建立设备()、()、()的操作规程,并保存相应的操作记录。
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等重要文件可以短期保存()
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等重要文件可以短期保存()
设备操作规程中描述了那些操作规程()
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是( )
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是()。
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