单选题

省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查

A. 1日
B. 3日
C. 5日
D. 7日
E. 15日

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国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意() 研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。() 研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。() 研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验() 根据《药品管理法》,国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起60个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意,注册申请人可按照提交的方案开展临床试验。这属于( )。 自收到药品生产企业开办申请之日起,省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为 自收到药品生产企业开办申请之日起,省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为()。 药品监督管理部门对药物临床试验机构实行()   申请人对临床试验用药物的质量负责。药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。 《中华人民共和国药品管理法》第十九条规定“国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意”。这项临床试验的制度设计是() 申请人在申报临床试验时,报送虚假药品注册申报资料和样品的,对已批准进行临床试验的,药品监督管理部门不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是()。 受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起()个工作日内将注册申请资料转交技术审评机构 药品生产企业变更《药品生产许可证》事项的, 省级药品监督管理部门办理变更手续应当自收到企业变更申请之日起() 药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行 药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行() 药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行 新药生产申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是 受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起()工作日内将申报资料转交技术审评机构。 食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起()个工作日内做出行政许可决定。 食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起()个工作日内做出行政许可决定。
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