单选题

自收到药品生产企业开办申请之日起,省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为

A. 5个工作日
B. 10个工作日
C. 15个工作日
D. 20个工作日
E. 30个工作日

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A企业向B省省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》。 A企业开办药品生产企业,必须具备的条件不包括 省级药品监督管理部门向开办药品生产的企业颁发《药品生产许可证》属于 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证,应当自收到企业申请之日起 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证,应当自收到企业申请之日起 《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请 GMP 认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起 《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请()。 省级药品监督管理部门自收到药品经营企业的认证申请至组织认证间的时间期限() 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为30个工作日;新办药品生产企业取得药品生产证明文件后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GMP认证;药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。 新开办药品生产企业,应当自取得《药品生产许可证》之日起几日内,申请GMP认证 省级药品监督管理部门自收到药品经营企业的认证申请至组织认证间的时间期限为 省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查() 省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到药品生产企业申请发布药品广告有关材料之日起个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定() 开办药品生产企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》() 《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起() [药事管理与法规]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起 药品生产企业变更《药品生产许可证许可事项》,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为() 生产、经营企业和医疗机构对抽查结果有异议的,可以自收到检验报告之日起()日内,向实施抽查的药品监督管理部门或上一级药品监督管理部门申请复验,由受理复验的药品监督管理部门做出复验结论。 新开办药品批发企业和药品零售企业应当自取得《药品经营许可证》之日起15日内,向发给《药品经营许可证》的药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证。
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