单选题

新药生产申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是

A. 药物研制情况
B. 原始资料
C. 临床试验情况及原始资料
D. 药物研制情况及原始资料
E. 检验用样品

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作为国家药品标准体系的重要补充,由各省自治区直辖市药品监督管理部门颁布的药品标准为 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责下列哪类食品的生产许可?() 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责下列哪类食品的生产许可() 药品生产企业发生重大药品质量事故的,必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在()内报告国家食品药品监督管理局。 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心应 对省、自治区、直辖市人民政府的具体行政行为不服,经省、自治区直辖市人民政府行政复议,对该复议决定仍不服,相对方() 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况,确定市、县级食品药品监督管理部门的食品生产许可管理权限。其中,()的生产许可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门是 开办药品生产企业的申请人,应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市()提出申请。 境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审,报()复核。 新药生产申请初审和现场核查,除生物制品外其他药品需要抽取 对于省、自治区、直辖市通信管理局受理的通信建设工程概、预算人员资格申请,省、自治区、直辖市通信管理局应当及时完成初审工作,并应当将()报工业和信息化部 省、自治区、直辖市内调运植物和植物产品的检疫办法,由省、自治区、直辖市()规定。 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对药包材注册申请进行审查时,应当公示审批() 药品生产企业对召回药品的处理应当有(),并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。 应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划、由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括() 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括 企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门是 开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给
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