同品种药品通过一致性评价的生产企业达到（），在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价药品

药品生产企业原则上应采用体内生物等效性实验方法进行一致性评价（） 核查中心组织起草了《企业指南：质量和疗效一致性评价仿制药品药学研制现场检查要求》和《企业指南：质量和疗效一致性评价仿制药品生产现场检查要求》规定，企业任何人员不得（）。 在开展一致性评价过程中，药品生产企业须以参比制剂为对照，全面深入地开展比对研究。研究内容包括（） 仿制药一致性评价中,在相同试验条件下，仿制药品与参比药品生物等效是指 从药品质量和临床治疗的角度看，药品的一致性评价可以包含三个层次，其包含为（）。 组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是 组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是（） 组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是 各省级食品药品监督管理部门要按照本公告要求，做好对行政区域内药品生产企业一致性评价工作的督导，同时要落实好（） 什么是品种一致性？ 组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是（   ） 负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是 国家药品监督管理局建立收载新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的目录收集（） （2020年真题）仿制药一致性评价中,在相同试验条件下，仿制药品与参比药品生物等效是指 对2007年10月1日前批准/基本药物目录（2012年版/化学药品口服固体制剂，应在（）之前完成一致性评价，届时没有通过评价的，注销药品批准文号 当一致性比率CR满足（）时，通过一致性检验 当一致性比率CR满足（）时，通过一致性检验 一致性，评价的中心性 品种的一致性就意味着品种的纯合性。 核査处方与调配药品的一致性，确认无误后签 字是