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从药品质量和临床治疗的角度看,药品的一致性评价可以包含三个层次,其包含为()。
多选题
从药品质量和临床治疗的角度看,药品的一致性评价可以包含三个层次,其包含为()。
A. 体外药学一致
B. 体内生物利用度一致
C. 临床疗效一致
D. 以上都不是
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上述信息中通过一致性评价的药品是()
我公司以下哪种药品视同通过一致性评价?()
同品种药品通过一致性评价的生产企业达到()家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是
中药质量一致性评价可从()两个角度进行
仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于
化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为()
仿制药是指仿与原研药品质量和疗效一致的药品。
仿制药是指仿与原研药品质量和疗效一致的药品。
生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于
生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于()
国家药品监督管理局建立收载新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的目录收集()
仿制药一致性评价中,在相同试验条件下,仿制药品与参比药品生物等效是指
药品生产企业原则上应采用体内生物等效性实验方法进行一致性评价。
药品生产企业原则上应采用体内生物等效性实验方法进行一致性评价()
仿制药在质量一致性评价工作中,需改变已批准工艺的,药品监督管理部门应该实施()
(2020年真题)仿制药一致性评价中,在相同试验条件下,仿制药品与参比药品生物等效是指
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的是()。
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是()
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是
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