I期临床试验
A. 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
B. 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
C. 试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验
D. 评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
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药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是
I期临床试验所需例数及试验对象为（）
I期临床试验所需例数及试验对象为（）
临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时（ ）。
I期临床试验对象的选择一般为（）
药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验，其中，Ⅱ期临床试验一般属于（）
新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是
申请新药注册，应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期（）
新药临床研究的I期临床试验需要的志愿者例数为
申请新药注册，还应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
I期临床试验的对象为适应症患者。 （ 难度：1)
新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
Ⅲ期临床试验是（）
Ⅱ期临床试验是
Ⅲ期临床试验是（）。
Ⅲ期临床试验是（）。
Ⅰ期临床试验指的是（）。
Ⅲ期临床试验是
Ⅲ期临床试验是
Ⅲ期临床试验是
