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申请疫苗批签发应当按照规定向批签发机构提供摘要等资料和同北号产品等样品。进口疫苗还应当提供原产地证明、批签发证明;在原产地免予批签发的,应当提供免予批签发证明()
单选题
申请疫苗批签发应当按照规定向批签发机构提供摘要等资料和同北号产品等样品。进口疫苗还应当提供原产地证明、批签发证明;在原产地免予批签发的,应当提供免予批签发证明()
A. 偏差及变更记录
B. 批生产记录
C. 自检报告
D. 批生产及检验记录
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在生物制品的“批签发”中,企业应在完成产品生产并()后才可提出批签发申请。
每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。符合要求的,发给__;不符合要求的,发给不予批签发通知书
每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院卫生健康主管部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验()
国家实行疫苗制度。每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验()
签发支票时,签发人必须在()内按照规定向收款人签发支票。
承担生物制品批签发的机构是()
签发机构需要将批签发的产品、批签发结论等重要信息告知大众,这样增加了信息透明度,让公众更好地监督。
根据家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号),以下不属于疫苗等生物制品批签发申请人的是
根据《生物制品批签发管理办法》,以下一定可以作为批签发申请人的是( )
《生物制品批签发合格证》和《生物制品批签发不合格通知书》由承担批签发检验或者审核的药品检验机构按照顺序编号,其格式为批签×(进)检××××××××,其中,前×符号代表承担批签发检验或者审核的药品检验机构所在地()行政区域或者机构的简称;后8个×符号的前4位为公元年号
根据国家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号),以下不属于疫苗等生物制品批签发申请人的是()
根据《疫苗管理法》,关于药品上市许可持有人疫苗批签发的说法,错误的是
疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或电子文件;销售进口疫苗的,还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件()
承担生物制品批签发相关工作的机构是
承担生物制品批签发相关工作的机构是
疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向__供应疫苗。疾病预防控制机构应当按照规定向__供应疫苗
疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验,该检验属于
疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时都应当通过批签发,审核检验该检验属于
承担生物制品批签发相关工作的机构是( )
放行前还应当取得批签发合格证明的有()
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