单选题

某药厂新建生产车间、新增生产剂型,未按规定通过GMP认证( )

A. 按照无证生产、经营处罚
B. 按照违反药品质量管理规范处罚
C. 按照违反药品不良反应报告和监测规定处罚
D. 按照不履行药品召回义务处罚

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开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型,在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的,药品监管部门应依据什么规定给予处罚? 生产新药时,必须经何部门批准,生产该剂型的车间是否必须通过GMP认证? 药品生产企业新增生产剂型,进行GMP认证的时间耑要自取得药品批准证明文件之日起() 《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请 GMP 认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起几日内申请《药品生产质量管理规范》认证() [药事管理与法规]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起 新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。 药品生产企业新建(改、扩建)车间应在何时符合新版GMP的要求 药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合《GMP(2010年修订)》要求的时间() 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请()。 某药品生产企业新建车间申请GMP认证,需要试生产3批全批量产品,企业为了节约成本,只生产了少量产品,分装于3批全批量的外包装箱的上面,箱底填充其它物品,请问该新建车间是否可以通过认证,为什么 药品生产企业未按规定实施GMP的,应受到什么样的处罚? 制药厂生产车间属于()危险级。 新建药品生产企业应在何时符合新版GMP的要求 计算新增生产能力是以能独立发挥生产能力的工程为对象,当工程建成即应计算新增生产能力。() 计算新增生产能力是以能独立发挥生产能力的工程为对象,当工程建成即应计算新增生产能力。 计算新增生产能力是以能独立发挥生产能力的工程为对象,当工程建成即应计算新增生产能力。() 通过GMP认证发给药品生产企业的GMP证书有效期为() GMP规定,药品批生产记录应 联合试运转费是指新建企业或新增生产能力的企业为保证竣工验收前,按设计规定的工程质量标准,进行整个车间有负荷和无负荷试运转时发生的(  )。
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