新药申请所需的连续（）个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产；新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。

《药品注册管理办法》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得《药品注册管理办法》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得（） 对于监测期内的新药，药品生产企业应当履行哪些责任？ 对于监测期内的新药，药品生产企业应当履行哪些责任 《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理 新开办药品生产企业，应当自取得《药品生产许可证》之日起几日内，申请GMP认证 药品生产企业提供虚假材料申请药品广告，取得药品广告批准文号的，药品广告审査机关应当（） 每批药品均应当编制至少2个以上的备用批号（） 药品生产企业在生产药品时，擅自更改生产批号的 更改生产批号的药品属于 药品生产批号为“201108”表示（） 更改生产批号的药品属于（）。 更改生产批号的药品属于（）。 药品批发企业对不同批号的药品，应当（） 新药申请注册的程序包括新药生产申请和 新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，进行的检验属于（） 新药生产申请初审和现场核查，除生物制品外其他药品需要抽取 通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为（ ） 通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为 通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为 通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为