多选题

工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认

A. 人员
B. 厂房
C. 设施
D. 设备

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首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。 企业的采用的()进行生产、操作和检验时,应当经过验证,并保持持续的验证状态 验证完成后应当出具(),包括验证过程中采集的()、各测试项目数据()、各测试项目()分析、验证实施人员、验证结果()等,验证报告应当经过审核和批准; 药品批发企业验证报告应当经过() 在网络设备检修工作结束前,应验证,配置策略符合要求() 日常生产操作人员应当参与工艺验证批次生产,并经过适当的() 选择题清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染。清洁验证应当综合考虑() 玻璃量器应当经过检定,其他玻璃器皿应当符合要求() 持续工艺确认的结果可以用来支持()分析,确认工艺验证处于受控状态 验证应当按照预先确定和批准的方案实施,验证报告应当经过()和批准,验证文件应当()。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定,包括验证的()、对象、目标、()及系统描述、()、时间控制、()以及实施验证的相关基础条件。 清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和混淆() 清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和混淆() 某片剂生产工艺经过首次验证后,批量和生产工艺规程未发生变化,企业认为不需再验证() 某片剂生产工艺经过首次验证后,批量和生产工艺规程未发生变化,企业认为不需再验证() 当确认或验证分阶段进行时,只有当上一阶段的确认或验证报告得到批准,或者确认或验证活动符合预定目标并经批准后,方可进行()的确认或验证活动 用于监视和测量的计算机软件,初次使用前应经过()合格,需要时再次验证和确认合格,并保留记录。 完成变更验证且符合要求后,应对变更涉及内容进行固化,如更新工艺资料等() 专用修理工艺经过二、三次大修的验证,经过修改、完善也可成为() 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过验证。 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过验证()
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