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企业通常应当至少进行()成功的工艺验证
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企业通常应当至少进行()成功的工艺验证
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企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态
培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后,应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次()进行1次,每次至少()。
培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行次,每次至少批()
培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次进行1次,每次至少批()
辐射灭菌工艺应经过工艺验证,验证方案应当包括哪些项目()
企业应当在原料药工艺验证前确定哪些因素?
首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。
培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行1次,每次至少批()
中药饮片的净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按品种进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现()
()工艺文件,应进行工艺验证。
培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次进行1次,每次至少一批()
()应进行工艺验证。
()应进行工艺验证
应当定期对灭菌工艺的有效性进行再验证周期是()
采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验证应当涵盖该产品的()规格
进行工艺装备验证的目的和内容是什么?如何进行工艺装备的验证?
应当定期对灭菌工艺的有效性进行再验证(一次)()
()可按制法进行工艺验证
因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全部完成产品即已上市,企业应当()对验证批次产品的监控
因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全部完成产品即已上市,企业应当__对验证批次产品的监控
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