药物临床试验需耍经过

药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪个部门批准（） 药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪个部门批准 药物临床试验申请、药物临床试验期间补充申请的申评审批时限为（） 药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验，其中，Ⅱ期临床试验一般属于（） 药物临床试验属于： 药物临床试验用药品的管理，应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法，错误的是（） 新药进行临床试验需要经过 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（） 药物临床试验机构是临床试验行为的管理者，属于（） 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的（） 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的， 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的， 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的 药物临床试验管理规范（） 药物临床试验必须符合 药物临床试验必须遵守 药物临床试验管理规范（）。 药物临床试验必须符合 药物临床试验必须符合（） 药物临床试验必须符合