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药物临床试验必须符合
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药物临床试验必须符合
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药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
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药物临床试验分为一期临床试验,二期临床试验,三期临床试验,四期临床试验()
临床试验药物的制备,应符合什么要求()
在临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者()
根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效()
根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者拟继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效()
开展药物临床试验,应当符合伦理规则,制定的临床试验方案应当报伦理委员会同意()
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是
药物临床试验机构必须执行的规范是
药物临床试验用药品的管理,应当符合什么要求()
药物临床试验申请、药物临床试验期间补充申请的申评审批时限为()
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