为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程（）

（）是指在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动 临床试验方案和临床试验报告中均应填写的内容是（） 药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（） 药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（） ISR的REDUCE III 临床试验中，临床试验终点是（） 临床试验中，避免主观偏倚最有效的方法是（） 一次临床试验中，使用某一种新药治愈的患者是一个（） 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的（） 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的， 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的， 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的 在临床前和临床试验中评价__是生物类似药申请临床试验和注册的重要内容（） 在临床试验申请中，申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者（） Ⅲ期临床试验完成例数不应少于（）。 Ⅲ期临床试验完成例数不应少于（） 指如何有效地完成一件有待完成的任务的工作能力是（） 药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验，其中，Ⅱ期临床试验一般属于（） 根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（） 顺利、有效地完成某种活动所必须具备的心理条件叫（）。 顺利、有效地完成某种活动所必须具备的心理条件称（）。