我国生产的药品90%是仿制药，自主研发的新药所占的比例极低，导致我国药品在国际市场上普遍缺乏竞争力。()

仿制药品有什么要求？ 仿制药注册是指生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，但是哪种药品按照新药申请的程序申报 仿制国家已经批准正式生产的药品，可纳入新药的管理范畴（） 药品生产企业是推进仿制药质量一致性评价的主体 新药、仿制药和进口药的申报与审批有何异同？ 仿制药一致性评价中,在相同试验条件下，仿制药品与参比药品生物等效是指 未经过GMP认证能仿制药品吗？ 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，以下关于新药和仿制药的说法，错误的是（） （2020年真题）仿制药一致性评价中,在相同试验条件下，仿制药品与参比药品生物等效是指 仿制药应当进行药晶注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查（） 新药是指我国未生产过的药品和未在我国上市的药品。 新药是指我国未生产过的药品和未在我国上市的药品。 新药是指我国未生产过的药品和未在我国上市的药品（） 我国自主研发的拥有自主知识产权的国家一类抗生素新药为 国家药监局消息，我国自主研发的创新药、治疗部分（）新药——马来酸吡咯替尼片近日获批上市 仿制药一致性评价是药品生产企业开展相关研究，确保药品质量和疗效与（）一致。 国务院办公厅昨天发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，从促进研发，提升仿制药质量疗效，（）等三方面提出15条改革措施，推动我国从制药大国向制药强国跨越。 目前，我国批准4000多家生产企业持有药品批准文号18.7万个。其中，化学药品批准文号12.1万，绝大多数为仿制药（） 目前，我国批准4000多家生产企业持有药品批准文号18.7万个。其中，化学药品批准文号12.1万，绝大多数为仿制药（） 仿制我国已正式生产并收载于国家药品标准的药品