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新药、仿制药和进口药的申报与审批有何异同?
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新药、仿制药和进口药的申报与审批有何异同?
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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,以下关于新药和仿制药的说法,错误的是()
仿制药应当与被仿制药具有同样的()
仿制药应当与被仿制药具有同样的
新药申报与审批中对申报资料的要求是( )。
仿制药与原研药质量—致性评价的形式是()
根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号),与原研药质量和疗效一致的仿制药应该()
目前国内仿制药申报工作存在大量问题,其中包括()
以下关于生物类似药和仿制药的说法正确的是?()
中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报
最近中国药品审批领域正在_______一场变革,针对的是药品注册申报积压、新药审批过长、仿制药质量较低、药企提交数据造假等问题。就目前国务院印发的改革意见看,此番改革将朝着放宽审批,_______积压的方向走。 依次填入画横线部分最恰当的一项是( )。
新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当()
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是
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就诊时选择好药要尽量选择新药和进口药()
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仿制药品有什么要求?
生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报
新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行( )。
从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()
从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。
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