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在药物临床试验的过程中,( )是 保障受试者权益、确保试验的科学性和可靠性的主要措施。
多选题
在药物临床试验的过程中,( )是 保障受试者权益、确保试验的科学性和可靠性的主要措施。
A. 药物研究者
B. 伦理委员会
C. 试验申办者
D. 知情同意书
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可以让临床试验受试者的权益得到很好保障的主要措施是
药物临床试验过程中( )。
()是实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人
为了保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是()
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是指()
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全()
疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案,建立临床试验安全监测与评价制度,审慎选择受试者,合理设置受试者群体和年龄组,并根据风险程度采取有效措施,保护受试者合法权益()
临床试验过程中,研究者给予受试者适合的医疗处理,如下()描述是错误的
Ⅲ期临床试验受试者数
受试者进入临床试验前
I期临床试验受试者数
II期临床试验受试者数
III期临床试验受试者数
药物临床试验机构进行药物临床试验,应当事先告知受试者或者其监护人真实情况,并取得其( )。
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验()
在临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者()
药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验()
药物临床试验分为一期临床试验,二期临床试验,三期临床试验,四期临床试验()
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