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药物临床试验机构进行药物临床试验,应当事先告知受试者或者其监护人真实情况,并取得其( )。
单选题
药物临床试验机构进行药物临床试验,应当事先告知受试者或者其监护人真实情况,并取得其( )。
A. 口头同意或书面同意
B. 监护人同意
C. 同意
D. 口头同意
E. 书面同意
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药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的,
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的,
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"情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格",其中的"取消其药物临床试验机构资格"属于( )。
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