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药物临床试验的批准形式是()
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药物临床试验的批准形式是()
A. 一次性
B. 分期分批
C. 分期
D. 分批
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药物临床试验应当在批准后几年内实施
药物临床试验应当在批准后几年内实施()
药物临床试验被批准后,应当什么时间实施
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是
审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()
审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是( )。
审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
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在临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者()
根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效()
国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的,应当出具《药物临床试验批件》;决定不予批准临床试验的,应当发给(),并说明理由
根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者拟继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效()
药物临床试验用药品的管理,应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法,错误的是()
药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须由以下哪个部门批准()
药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪个部门批准()
药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪个部门批准
药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须由以下哪个部门批准
药物临床试验机构是临床试验行为的管理者,属于()
批准新药临床试验的部门是()
批准新药临床试验的部门是()
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