主观题

每批产品应当检查()和()平衡,确保()符合设定的限度。如有差异,必须查明原因,确认无潜在质量风险后,方可按照正常产品处理。

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每批产品或每批中部分产品的包装都应当有() ()承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准 企业的每批产品均应当有()。根据(),应当能够追查每批产品的销售情况,必要时应当能够及时全部追回 承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责? 委托方应当确保物料和产品符合相应的质量标准 重量差异系指:取供试品,0.30g以下的重量差异限度±()%,0.30g及0.30g以上的重量差异限度()%。除另有规定外,其他包衣片应在包衣后检查重量差异并符合规定。糖衣片的片芯应检查(),包糖衣后不再检查() 糖衣片在包衣【 】进行片重差异限度检查。 包衣片进行片重差异限度检查是在 在批准产品放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求,并确认() 每批产品均应当有发运记录。发运记录内容应当包括()等。 每批产品均应当有发运记录。发运记录内容应当包括()等 每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成()(无菌检查和热原检查等除外) 每批产品物料平衡的计算公式:物料平衡=(合格品数+可利用数+不可利用数)/实际产量*100%() 在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,应当进行(),未得出结论前,成品()放行。 糖衣包衣片应在包衣进行片重差异限度检查 糖衣包衣片应在包衣进行片重差异限度检查() 每批产品均应当有发运记录,其内容不包括() 为了确保产品质量,在使用前应对每批钢材进行必要的( )复验。 重量差异检查时,平均片重在0.3g下的,重量差异限度在() 每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录
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