多选题

关于药品群体不良事件与药品不良反应的区别,说法正确的是

A. 药品不良反应以“合格药品”为前提,而药品群体不良事件不需要这个前提
B. 药品不良反应使用过程强调“正常用法用量”,而药品群体不良事件没有这个要求
C. 药品群体不良事件强调对相对集中时间、区域内、一定数量人群的影响,药品不良反应没有这个要求
D. 药品群体不良事件和药品不良反应都需要予以紧急处置

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药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作,逾期不改的 药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的( ) 药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的( ) 药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的() 填写《药品不良反应/事件报告表》时需用填写《药品不良反应/事件报告表》时需用() 医疗机构应提高药品不良反应/事件监测意识,执行药品不良反应/事件观察制度() 药品不良反应报告和监测的过程包括: 药品不良反应的发现|药品不良反应的报告|药品不良反应的控制|药品不良反应的评价 填写“药品不良反应/事件报告”,如有两种怀疑引起不良反应的药品,() 关于药品生产企业对药品不良反应的评价与控制,说法正确的是 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构,发现药品群体不良事件 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品经营企业发现药品群体不良事件告知药品生产企业的时限是() 药品生产企业接到群体不良事件后填写《群体不良事件上报表》,无需再根据每个病历填写《个例不良反应上报表》() 医疗机构不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的() 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品经营企业发现药品群体不良事件,应当告知药品生产企业的时限是() 关于该药品不良反应的说法。正确的是()。 下列关于药品不良反应的说法,正确的是() 下列关于药品不良反应的说法正确的是 关于药品不良反应上报,下列说法正确的是() 下列关于药品不良反应的说法,正确的是 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,发现药品群体不良事件,应立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况的机构是
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