单选题

人体试验研究前,研究者应向受试者提供关于试验的真实、足够、完整信息,使受试者对这些信息有正确的理解,做出理性判断,并且能够自由地加以同意,这种做法遵循的伦理原则是:

A. 医学目的性原则
B. 维护受试者利益原则
C. 科学性原则
D. 知情同意原则

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尽管有效的医学研究必须进行人体试验,但人体试验必须保护受试者的利益和健康。 尽管有效的医学研究必须进行人体试验,但人体试验必须保护受试者的利益和健康() 在招募临床试验受试者的过程中,研究者有意夸大临床研究的潜在疗效而有意淡化可能的风险,由此导致_________() 临床试验的三项原则是研究者、研究对象、研究因素 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中止研究者继续临床试验() 研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外()。 CRC在受试者下次计划随访前,应协助研究者做好如下准备() 在临床试验期间,申办者至少()审阅研究者手册。 人体试验是医学研究者提高学术地位和学术影响的重要手段,应无条件支持() 研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括()。 研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案() 研究者完成临床试验的必要条件包括() 在具体的人体试验中,医学科学的发展、研究者的成就往往建立在受试者的风险、奉献甚至受到一定的伤害和牺牲基础之上的 在具体的人体试验中,医学科学的发展、研究者的成就往往建立在受试者的风险、奉献甚至受到一定的伤害和牺牲基础之上的() 研究者手册提供由( )提供 研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案() 研究者进行临床试验时,采用双盲法,可以避免() 要计算筛检试验的阳性预测值,研究者必须掌握() 研究者进行临床试验时,采用双盲法,可以避免() 研究者进行临床试验时采用双盲法,可以避免
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