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临床试验药物的制备,应符合什么要求()
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临床试验药物的制备,应符合什么要求()
A. 药品生产质量管理规范
B. 药品经营质量管理规范
C. 药品质量管理规范
D. 中华人民共和国药典
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药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
药物临床试验分为一期临床试验,二期临床试验,三期临床试验,四期临床试验()
根据《药物临床试验质量管理规范》,关于药物临床试验基本要求的说法,错误的是()
在药物临床试验中,什么是应优先考虑的问题?
临床试验应符合的原则是
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根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效()
根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者拟继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效()
开展药物临床试验,应当符合伦理规则,制定的临床试验方案应当报伦理委员会同意()
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Ⅲ期肿瘤药物临床试验病例选择要求
进行临床试验时应当符合()法规的要求。
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药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验,其中,Ⅱ期临床试验一般属于()
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药物临床试验被批准后,应当什么时间实施
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