单选题

Ⅲ期肿瘤药物临床试验病例选择要求

A. 病理学诊断
B. 可测量病灶
C. 至少200对患者
D. 与以往治疗间隔半年以上
E. 以上都是

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Ⅱ期临床试验中,化学药品最低病例数要求为 (4).Ⅳ期临床试验的最低病例数() Ⅱ期临床试验的试验组最低病例数为( )。 药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验,其中,Ⅱ期临床试验一般属于() 新药Ⅳ期临床试验的最低病例数是 新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是 对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件,错误的是()。 对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件,错误的是() 化药1类和2类药的Ⅲ期临床试验的试验组病例数要求() 简述临床试验分期及其最低病例数要求。 哪期临床试验后抗肿瘤新药可上市() 新药Ⅱ期临床试验是在患者中进行,试验病例数至少为 对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件,不正确的是()。 对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件,不正确的是 药物临床试验用药品的管理,应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法,错误的是() 新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行,试验病例数至少为 Ⅱ期新药临床试验样本数要求 属于新药Ⅳ期临床试验要求是 可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是()。 可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是()
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