国际多中心临床试验由于参与试验单位多，组织管理难度大，一般需要设立的专门机构包括（）

II期临床试验需要多中心试验，即进行试验的医院的数目必须是 动物的毒理试验也属于药物临床试验范围。 （ 难度：1) 临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存（） 临床试验单位的临床试验资料应当至少保存 药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验（） 药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（） 药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（） 药物临床试验分为一期临床试验，二期临床试验，三期临床试验，四期临床试验（） 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是 中心临床试验的组长单位通过伦理审查后，参加单位仍可自行修改试验方案（） 《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的（） 药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是 Ⅲ期临床试验的试验单位不得少于 须按《药品临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是 药物临床试验机构是临床试验行为的管理者，属于（） 《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是（） 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数（试验组）应不少于（） 《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅲ期临床试验目的是（）。 全国多中心临床试验RESCUE研究已经启动（）用于标准治疗失败的晚期肝癌、胃癌、胃食管结合部癌的Ⅰ期临床试验（二线）