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严重不良事件的报告时限()
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严重不良事件的报告时限()
A. 研究者应当在发现SAE的24h内报告
B. 研究者应当在发生SAE的24h内报告
C. 研究者应当在发现SAE的48h内报告
D. 研究者应当在发生SAE的48h内报告
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药物临床试验过程中发生严重不良事件的,研究生应当报告有关部门的时限为()
药物临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当报告有关部门的时限为
药物临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当报告有关部门的时限为()
严重的或新的不良反应的报告时限为()
境外发生的严重药品不良反应的报告时限是
新的、严重的药品不良反应报告时限为()
发生非预期、严重的不良反应/事件首次上报的时限是()
严重差错及护理事故,一、二级事件报告时限为()
不良事件上报时限()
境内发生的严重不良反应应当自严重不良反应发现或获知之日起的报告时限为( )。
药品生产企业获知药品群体不良事件后,完成调査报告的时限为()
境内发生的严重(非死亡病例)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限是自严重不良反应发现或获知之日起
根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,群体医疗器械不良事件报告的时限要求,说法正确的有()。
在境外销售国产医疗器械的持有人报告获知在境外发生的导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件,报告时限为
跌倒/坠床事件上报不良事件的时限是()
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定,个例医疗器械不良事件报告的时限要求: 境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件应在()报告。
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定,个例医疗器械不良事件报告的时限要求: 持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的可疑不良事件的应在()报告。
药品上市许可持有人报告境外发生的严重药品不良反应的时限为
药品上市许可持有人报告境内发生的严重药品不良反应的时限为
持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,对每一事件按个例事件报告的时限为
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