主观题

持续稳定性考察主要针对市售包装药品,但也需兼顾()

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确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据是谁的职责? 持续稳定型样品的考察条件是按该药品的稳定性考察条件还是常规留样条件进行? 持续稳定性考察的目的包括哪些? 持续稳定性考察方案应当至少包括()。 持续稳定性考察方案应当至少包括() 持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期,考察方案应当至少包括:相关的物理、化学、()和生物学检验方法,可考虑采用稳定性考察专属的检验方法 持续稳定性考察的方案应当至少包括(234)() 只用1批试验样品考察持续稳定性的为? 稳定性考察分类上市前阶段不需要进行的稳定性考察() 下列关于持续稳定性考察说法不正确的是 持续稳定性考察包括影响因素试验、加速试验、长期试验 下述关于原料药的持续稳定性考察,正确的是() 考察分析方法的稳定性是指药物的稳定性() 原料药稳定性考察样品的包装方式和包装材质应当与()相同或相仿。 关键人员,尤其是(),应当了解持续稳定性考察的结果 下列哪些情况,需要在持续稳定性考察中额外增加批次数?() 下列哪些情况,需要在持续稳定性考察中额外增加批次数() 以下人员必需要了解持续稳定性考察结果的是() 发生下列哪些情况时,需要对持续稳定性考察额外增加批次() 中药制剂生产中以下哪些物料或产品需进行稳定性考察()
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