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负责新药生产(含新药证书)申请、仿制药审批的机构是
单选题
负责新药生产(含新药证书)申请、仿制药审批的机构是
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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新药证书的审批部门是
是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请()。
负责接收新药生产申请资料的部门是()
负责接收新药生产申请资料的部门是
核发新药证书的机构是()。
研究单位何时申请新药证书()
新药申请注册的程序包括新药生产申请和
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,以下关于新药和仿制药的说法,错误的是()
可以申请特殊审批新药有()。
新药申请注册的程序除新药生产申请外,还有的是
负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是()
负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是
新药生产申请时,国家市场监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有“药品生产许可证”并具备生产条件的,同时发给
负责对新药生产申请进行现场核查的部门是()
负责对新药生产申请进行现场核查的部门是
新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给
新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给
新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给
不属于特殊审批的新药申请是()
不属于特殊审批的新药申请是
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