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根据药品安全的重要性,药品最终上市的依据是
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根据药品安全的重要性,药品最终上市的依据是
A. 成本与利益权衡的结果
B. 成本与治疗效果权衡的结果
C. 风险与利益权衡的结果
D. 成本与治疗收益权衡的结果
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药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性开展上市后评价()
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是
开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是
开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是()
药品安全风险管理需要加强药品研制、生产、经营、 使用环节的管理,依据药品上市后的临床应用安全信息及时完善、 修订药品的质量标准的环节是()
根据药品安全性分为甲类和乙类的药品是()。
根据药品安全性分为甲类和乙类的药品是
开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是()。
药品上市前的安全性信息不包括()
上市后药品安全性信息的来源有
上市前药品安全性信息的来源有()
上市前药品安全性信息的来源有()
开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查的,在检查结束后,应当将等形成书面报告,作为对药品上市监管的重要依据()
[药学综合知识与技能]下列关于药品名称的重要性,错误的是:
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期,应该采取的措施是( )。
药品上市许可持有人依法对药品__、__、__、__全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责()
国家对药品管理实行药品上市许可持有人的制度。药品上市许可人持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中的药品的安全性、有效性和质量可控性负责()
经批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务()
(2019年真题)开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是
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