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上市前药品安全性信息的来源有()
多选题
上市前药品安全性信息的来源有()
A. 药品的毒理学
B. 药品的禁忌证
C. 药品的不良反应
D. 药品的致癌
E. 难以观察到一些发生率较低或迟发的不良反应
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开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是()
开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是
开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是()。
与药品安全性问题有关的药品信息处理不当有()
开展药品、医疗器械的上市后安全性评价工作的机构是
药品上市许可持有人依法对药品的安全性.有效性和质量可控性负责,为此应当()
药品安全性()
药品上市许可持有人应当制定药品上市后__计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理()
药品上市许可持有人依法对药品__、__、__、__全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责()
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
对药品安全性、有效性和质量可控性造成中等程度影响的变更属于药品上市后的几类变更?()
药品的安全性
(2019年真题)开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是
药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性,并在有效期届满前( )申请药品再注册。
应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
药品临床安全性综合评估时,不同主体对药品安全性可接受程度和范围相同。。
药品临床安全性综合评估时,不同主体对药品安全性可接受程度和范围相同()
药品临床安全性综合评估时,不同主体对药品安全性可接受程度和范围相同()
《国家药品安全“十二五”规划》提出需要重点加强安全性评价的药品有()。
药品安全性指标不包括( )。
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