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药品上市许可持有人依法对药品__、__、__、__全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责()
多选题
药品上市许可持有人依法对药品__、__、__、__全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责()
A. 研制
B. 生产
C. 经营
D. 临床
E. 使用
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药品上市许可持有人依法对药品的安全性.有效性和质量可控性负责,为此应当()
药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性开展上市后评价()
经批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务()
根据《药品管理法》,()依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
新修订《药品管理法》共章条,以管理为主,药品上市许可持有人对全生命周期、全过程负责
经__批准,药品上市许可持有人可以__药品上市许可
根据《药品管理法》,中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片()
《药品管理法》第三十条规定,药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。申请人为境外企业等的,应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。药品上市许可持有人依法对药品( )过程中的安全性、有效性和质量可控性负责。
药品上市许可持有人的对药品质量全面负责()
《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》适用于规范药品追溯系统中药品上市许可持有人和生产企业相关的药品(包括疫苗)追溯数据()
药品上市许可持有人应当制定药品上市后__计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理()
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的中药材除外
药品上市许可持有人应当对已上市药品的__定期开展上市后评价()
药品上市许可持有人应当对已上市药品的定期开展上市后评价()
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
药品上市许可持有人可以自行销售也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担()
药品上市许可持有人应当对已上市药品的、和定期开展上市后评价
药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )进行自检。
药品上市许可持有人应当制定,主动开展药品上市后研究
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