单选题

无菌产品的灌装工序模拟试验培养基灌装多长时间验证一次()

A. 1年
B. 0.5年
C. 2年
D. 1.5年
E. 0

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在进行非最终灭菌无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。 模拟灌装试验的培养基选择依据不包括() 培养基模拟试验灌装数量少于5000支时,应达到() 下列有关培养基模拟灌装试验表述正确的是() 无菌用培养基的无菌检查和灵敏度检查隔多长时间再复测? 培养基模拟灌装试验的目标是零污染,应当遵循以下要求() 培养基模拟灌装试验,发生任何微生物污染时,均应当进行()。 动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装试验要求在“( )”下进行动态测试。 培养基灌装容器的数量应当足以保证评价的()。批量较小的产品,培养基灌装数量应至少等于()。 无菌生产工艺的验证不包括培养基的模拟试验() 培养基模拟灌装试验通常应当按照()每班次半年进行1次,每次至少一批。 水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验?“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”,多少数量为宜,冻干粉针车间现生产批量为46000支/批,培养基验证的批量应订为多少?(FL1-47) 小容量注射剂培养基模拟灌装,最大批量为25000支,企业希望灌5000支培养基,其他灌注射用水,培养基按前中后灌装可以吗?另,灌装后可按公司制剂产品中最低FO值灭菌吗?(FL1-47) 培养基灌装容器的数量应当足以保证评价的有效性。批量较小的产品,培养基灌装的数量应当至少等于产品的批量() 培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次进行1次,每次至少一批() 培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次进行1次,每次至少批() 培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行次,每次至少批() 培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行1次,每次至少批() 配制好的试剂与培养基常温下保存不超过多长时间? 配制好的试剂与培养基常温下保存不超过多长时间
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