2010年修订的《GMP》规定，以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是

2010年修订的《GMP》规定，以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批的是（） 2010年修订的《GMP》规定，以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是 间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为同一批次原料药（） 无菌药品是指法定药品标准中列有项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药（） 药品产品批号是药厂生产编号的一种表示。在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期生产出来的一定数量的药为一批（） 间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批（） 《中国药典》2010年版规定：原料药的含量(％)，如未规定上限时，系指 非无菌原料药精制工艺用水可以使用（） 阿司匹林原料药含量测定，《中国药典》（2010年版）采用 《GMP（2010年修订）》自（）起实施 2010年修订的《GMP》规定，药品生产企业的关键人员包括（） 2010年修订的GMP没有的章节（）。 麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药 麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药（）。 麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药 根据《药品生产质量管理规范(2010年版)》以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是（ ） 粗集料以同一产地、同一规格,每（）为一批,不足（）也按一批 细集料以同一产地、同一规格,每（）为一批,不足（）也按一批 如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的（）。 可将同一原料药的多被淋头产品粉合成为一个批次（）