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无菌药品生产,采用机械连续传输物料的,应当用()气流保护并监测()。
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无菌药品生产,采用机械连续传输物料的,应当用()气流保护并监测()。
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无菌药品生产洁净区内的()应当严加控制。
无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的()进行。
无菌产品生产洁净区内应当避免使用易脱落纤维的容器和物料;在无菌生产的过程中,不得使用此类容器和物料()
无菌药品生产,与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时,应当严格执行相关的人员()操作规程。
无菌药品生产,洁净区门的设计应当便于()。
无菌药品生产严禁使用含()的过滤器。无菌药品生产用过滤器应当尽可能不脱落()
无菌药品应当尽可能采用()进行最终灭菌。
无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。
无菌药品生产轧盖会产生大量微粒,应当设置()轧盖区域并设置适当的()装置。
气流式粉碎机适用于热敏性物料、低熔点物料、无菌粉末的粉碎()
无菌药品的生产应当最大限度降低()、()和()的污染。
在进行非最终无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行次合格试验()
在进行非最终灭菌无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。
无菌药品生产应当制定适当的()和()监测警戒限度和纠偏限度。
无菌药品生产,应当按照相关()进行工作服的清洗、灭菌。
无菌药品生产,应当定期进行(),及时发现耐受菌株及污染情况。
无菌药品生产,应当监测消毒剂和清洁剂的()状况。
每一步无菌药品生产操作应当达到适当的()标准,尽可能降低产品或所处理的物料被()或()污染的风险。
无菌药品生产操作期间应当()消毒手套,并在必要时更换()
无菌药品生产洁净区压差数据应当()或者归入有关文挡中。
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