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《新药审批办法》规定,新的中药复方制剂属于()
单选题
《新药审批办法》规定,新的中药复方制剂属于()
A. 中药一类
B. 中药二类
C. 中药三类
D. 中药四类
E. 中药五类
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按照中国新药审批办法的规定,药物的命名包括()
中药新药包括有效成分和 ??????及其组成的复方制剂。
《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理
根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号),古代经典名方中药复方制剂的适用的患者包括
《新药审批办法》规定,对国外已有研究报道,尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于()
《新药审批办法》和中国药典委员会对我国药品命名的原则规定:药品的名称应包括
根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号), 古代经典名方中药复方制剂的适用范围包括()
已上市的销售的药品改变剂型或制成新的复方制剂、改变用药途径、增加新的适应证的药品属于新药()
下列古代经典名方中药复方制剂,实施简化注册审批的有
未在国内上市销售的中药复方制剂属于中药注册分类中()。
已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。
已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。
目前我国研制的新药包括新中药、新制剂药、新化学药。
目前我国研制的新药包括新中药、新制剂药、新化学药()
《省域城镇体系规划编制审批办法》属于()
根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号), 明确来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市。实施简化注册审批需要满足的条件包括()
根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号),来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市。下列情况不满足简化注册审批条件的是
根据《新药审批办法》的规定,()为治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适用症患者的治疗作用和安全性。
对已上市销售的药品改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂的不能按新药管理()
《城市规划编制办法》、《县域城镇体系规划编制审批办法》、《城市、镇总体规划编制审批办法》等属于部门规章范畴的都是由( )公布。
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