对已上市销售的药品改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂的不能按新药管理（）

已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证称为（） 改变剂型或改变给药途径的药品是( ) 化学药品注册分类中“改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂”属于 对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请，应当采用新技术以提高药品的质量和安全性，且与原剂型比较有明显的临床应用优势。改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请，应当由具备生产条件的企业提出；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。 化学药品中改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于注册分类中 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书；但特殊剂型除外，属于特殊剂型的是 改变给药途径的疫苗 《新药审批办法》规定，已上市药品增加新的适应证者属于（） 改变上市药品给药途径的药品属于（）。 改变上市药品给药途径的药品注册按 国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的属于化学药品注册分类中的 改变了已上市中药的给药途径，且具有临床应用优势或者增加功能主治的制剂是   属于正确上市后药品临床评价中开发新适应证的是 以下属于药品在上市后的临床应用过程中开发的新适应证有以下属于药品在上市后的临床应用过程中开发的新适应证有（） 对已上市的药品改变原注册事项的申请是 下列哪一项属于上市后药品临床评价中开发的新适应证 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（） 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（） 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是