已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证，或制成新的复方制剂，亦按新药管理。

改变剂型或改变给药途径的药品是( ) 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书；但特殊剂型除外，属于特殊剂型的是 改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于 对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请，应当采用新技术以提高药品的质量和安全性，且与原剂型比较有明显的临床应用优势。改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请，应当由具备生产条件的企业提出；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。 改变给药途径的疫苗 化学药品中改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于注册分类中 已上市药品改变剂型的申请属于（　　）。 化学药品注册分类中“改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂”属于 已上市药品改变剂型，其申请程序按（） 已上市药品改变剂型的注册申请是（  ） 改变上市药品给药途径的药品属于（）。 改变上市药品给药途径的药品注册按 改变了已上市中药的给药途径，且具有临床应用优势或者增加功能主治的制剂是   适应的两种途径，改变环境与改变他人！ 适应的两种途径，改变环境与改变他人！ 制成新剂型能增加对淋巴的趋向性，以下剂型错误的是 制成新剂型能增加对淋巴的趋向性，以下剂型错误的是 《新药审批办法》规定，已上市药品增加新的适应证者属于（） 已上市药品改变生产工艺的注册申请是（  ） 如危险/风险或适用范围已发生改变，须将原来的许可证取消，签发新的许可证（）