多选题

质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、证、变更等其他重要文件保存期限应当是()

A. 保存药品有效期后一年
B. 三年
C. 五年
D. 长期保存

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文件是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及()等文件 应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程() 应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程() 成品的质量标准不包括取样操作规程的编号() 成品的质量标准不包括取样操作规程的编号() 工艺规程和操作规程确认的根据是什么? 应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。 批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程是谁的职责? 施工中必须严格贯彻质量标准要求,严格执行工艺操作规程,严格按照设计要求施工() 操作规程要求:斜巷把钩工工作质量标准主要是()。 药品生产企业应有物料、()和成品的质量标准及检验操作规程。 按照《药品生产质量管理规范》规定,涉及质量标准、操作规程的记录应 偏差:是指对批准的指令(生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程等)或规定的标准的偏离,是在产品__、__、__或__过程中发生的任何偏离批准的规程、处方、质量标准、趋势、设备或参数的__ 任何偏离生产工艺、()、质量标准、()、操作规程等的情况均应当有记录,并立即报告主管人员及质量管理部门 “操作规程”是指现场所有的工艺操作规程() 操作规程具体包括工艺技术操作规定、专用设备操作规程、开工规程、停工规程内容() 工艺规程、岗位操作法及标准操作规程(SOP)主要内容是什么? 应当根据验证的结果确认工艺程和操作规程() 工艺规程和操作规程的确定根据() 《工艺变更管理办法》(辽石化生发〔2017〕263号)中规定,操作规程的改变,主要是指操作规程中操作步骤、工艺指标、操作参数的改变()
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