无菌模拟分装需是否需要做厌氧菌的培养试验？（FL1-47）

注射用无菌分装制品的分装工序需要在洁净度操作（） 无菌产品的灌装工序模拟试验培养基灌装多长时间验证一次（） 无芽孢厌氧菌在37℃厌氧培养2～3天，如无菌生长，一般应继续培养（） 在进行非最终无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行次合格试验（） 在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。 以下哪种情况不需要做细菌培养和药敏试验（） 无芽胞厌氧菌在37℃厌氧培养2-3天，如无菌生长，一般应继续培养（） 厌氧菌体外抑菌试验的培养基为 无菌药品的生产设备是否有统一要求标准？（FL1） 无菌分装工艺中存在的问题包括无菌分装工艺中存在的问题包括（） 培养基的无菌试验，在37℃温箱中培养 怎样进行培养基模拟灌装试验？ 无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点，C、D级非核心区域，是否可不予考虑？（FL1） 无菌药品生产中，人员更衣室，是否必须采用进出分开的原则？（FL-30） 在线监测如悬浮粒子监控除了分装过程，其他如准备、清场过程是否也要监控？（FL1-11） 灭菌柜验证时，是否每个灭菌柜条件的空载，最小装载和满载、半载均需要做至少三批验证？每年再验证时是否也需要如此？（FL1） 培养厌氧菌应选（） 培养基分装时液体培养基分装量约为试管长度的（） 需要做模拟条件时，必须按照集团公司联锁管理实施细则中模拟条件管理及联锁试验卡控措施规定执行（） 是否认可“单向流车”在B级区内进行无菌传递（在两个局部A区之间）？能否简介需进行验证项目和标准？（FL1-13[2]）