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无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点,C、D级非核心区域,是否可不予考虑?(FL1)
主观题
无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点,C、D级非核心区域,是否可不予考虑?(FL1)
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要求无菌的制剂有
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2010版GMP新修订共有几个附录,它们的名称是什么?
[药剂学]要求无菌的制剂
灭菌制剂和无菌制剂的质量要求不包括()
无菌制剂的无菌检查应怎样进行?
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按GMP要求,注射用无菌分装产品对生,产厂区的要求是()。
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按GMP要求,注射用无菌分装产品对洁净度的要求是
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小量无菌制剂的制备,普遍采用无菌操作的场所是()。
软膏剂属于无菌制剂,必须在无菌条件下制备。
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