临床试验的合同签订由拟定（）

在临床试验申请中，申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者（） 临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存（） 临床试验单位的临床试验资料应当至少保存 申请新药注册，应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期（） ISR的REDUCE III 临床试验中，临床试验终点是（） 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（） 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。 申请新药注册，还应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。() 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是 临床试验申办者开展临床试验未经备案的，由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验，该临床试验数据不得用于产品注册、备案，（）年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械注册申请 临床试验 临床试验（）。 在体外诊断试剂的临床试验中，临床试验必须获得临床试验机构伦理委员会的同意（） 根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（） 多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验，各中心同期开始与结束试验。关于上述临床试验的说法，错误的是 根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者拟继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（） 药物临床试验机构是临床试验行为的管理者，属于（） 可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是（）。 新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是 须按《药品临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是