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公共卫生管理(中级)-代码172
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临床试验()。
单选题
临床试验()。
A. T3的血浆蛋白结合率高于T4
B. T1起效快,作用强
C. T1起效慢,作用持久
D. T1起效快,作用持久
E. T3起效慢,作用弱
F. Mn2+
G. Cu2+
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ISR的REDUCE III 临床试验中,临床试验终点是()
某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为()
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是( )。
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
申请新药注册,还应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
临床试验()。
临床试验
在体外诊断试剂的临床试验中,临床试验必须获得临床试验机构伦理委员会的同意()
根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效()
临床试验方案签名、签章、盖章要求:由各承担临床试验的、临床试验机构(签章)、及、申请人盖章()
根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者拟继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效()
新药临床试验分为4期,下列属于Ⅳ期临床试验内容的是
须按《药品临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
药物临床试验机构是临床试验行为的管理者,属于()
可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是()。
可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是()
临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行()
临床试验属于
临床试验属于
《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅲ期临床试验目的是()。
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