某药品生产企业按新药申请程序申报已上市药品丙时，适应症发生的变化是（）

新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行（ ）。 新药开发者在申报药品上市时选定的名称是 《药品注册管理办法》规定，应按照新药申请程序申报的是 新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，进行的检验属于（） 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号 国家药品监督管理部门对新药上市许可申请人申报的药品标准进行的技术评估，属于（）   某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号查看材料 已上市的销售的药品改变剂型或制成新的复方制剂、改变用药途径、增加新的适应证的药品属于新药（） 药品生产企业对新药监测期内的药品 对已上市销售的药品改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂的不能按新药管理（） 甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号（） 新药是指我国未生产过的药品和未在我国上市的药品。 新药是指我国未生产过的药品和未在我国上市的药品。 新药是指我国未生产过的药品和未在我国上市的药品（） 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是 已上市药品改变生产工艺的注册申请是（  ） 药品生产企业对新药监测期已满以后的药品 药品监督管理部门对创新药上市申请实行（）   药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品是 新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给